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主题 : 化妆品注册备案要求

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CAS-15435-29-7
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1#   发表于:2020-11-10 13:30:29  IP:183.198.*.*

化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。国家对特殊用途化妆品实行注册管理,对非特殊用途化妆品实行备案管理。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊用途化妆品。特殊用途化妆品以外的化妆品为非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产非特殊用途化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口非特殊用途化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

生产经营或者进口未经注册的特殊用途化妆品和上市销售、经营或者进口未备案的非特殊用途化妆品都属于违法行为。

(备注:2020629日国务院公布了《化妆品监督管理条例》(以下简称新《条例》),自202111日起实施。新《条例》在《化妆品卫生监督条例》的基础上,将特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品调整为特殊化妆品和普通化妆品育发、脱毛、健美、美乳、除臭的化妆品不再作为特殊化妆品管理,根据产品安全风险程度,以上5类化妆品将根据产品的作用机理,分别按照普通化妆品或纳入药品管理。

 

进口非特殊用途化妆品备案步骤:

1.注册进口非特备案系统的用户名。

2.产品检测,资料编写,网上提交申请,预约接收资料时间。

3.按约至窗口递交书面资料。

4.审核不符合,给予备案材料不予接收的告知书并说明理由;审核符合,产品备案信息公布,自行打印备案信息凭证。

5.备案后资料监督监察,不涉及安全性问题,一次性补充提交相关资料,通过;无法判断安全性,暂停进口销售;违法或质量安全问题,立案调查。

(进口特殊用途化妆品的注册步骤和进口非特殊用途化妆品差不多,主要区别在于进口特殊用途化妆品在国家局注册,进口非特殊用途化妆品在地方局备案,在此不另外做介绍。)

 

提交申请资料清单:

1. 进口非特殊用途化妆品备案申请表

2. 产品中文名称命名依据

3. 产品配方

4. 产品质量安全控制要求

5. 产品原包装及包装翻译,中文标签

6. 产品生产工艺简述

7. 产品技术要求

8. 检验报告及相关资料

9. 安全性风险评估

10. 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

11. 产品在原产国生产和销售的证明文件

12. 境外生产企业生产质量管理的相关证明材料

13. 其他有助于备案的资料

(进口特殊用途化妆品的注册资料和进口非特殊用途化妆品的备案资料差不多,主要区别在于他们的检测项目。)


化妆品注册备案咨询15990503046(微信同号),qq2235789304


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