“药妆”？兼论敏感性皮肤和护理产品的开发

课程讲义

主讲人：叶剑清

嘉宾：彭冠杰

嘉宾：刘小筠

一、“药妆”的基础知识

首先要强调一点，药妆不是法律概念，国家不承认，舆论阵地这一块，你不去占领，别人就会占领，所以网络上关于药妆有很多错误的说法。

·药妆就是无论在产品研发、试剂、生产、储运等各个环境，都遵循制药标准。

·药妆品追求生产环境达标。

·药妆品对产品包装有较高要求以防止其品质的稳定性。

·药妆品对其销售渠道有较高要求。

·药妆是经皮肤科医生推荐和通过临床测试的专业护肤品，制作要求非常严格。

·配方精简，不含色素、香料、防腐剂、表面活性剂。

·有效成分含量较高，针对性强，较一般保养品功效显著。

·不含任何刺激成分的温和保养品，当然也不可能含有激素。

药妆这个概念是美国的克里格曼博士提出来的，老先生是世界上皮肤病学研究的泰山北斗，这样的一个大牛权威人物，为什么会提出药妆的概念，初衷，用意想法是怎样的呢！

英语作为一种表音文字，cosmeceutical 这个单词没有任何意义。但是汉语是一种表意文字，药妆容易让人误会。所以美国f d a只是不承认药妆这个词而已，而中国的fda则是直接禁止了药妆概念的使用和宣传。

以下是我个人运营的微信公众号理性护肤学堂里面，网友问的比较多的问题涉及关键字，搜索时间是在今年1月份到10月份。在这些消息关键字中，豆豆相关的问题比较多，因为订阅的人主要是年轻人，但是其也有类似于黑眼圈，去斑一类的护肤需求的存在，功效性化妆品的需求日益增大。

药妆属于化妆品，与普通化妆品没有本质区别，也不是解决皮肤问题的灵丹妙药。

“化妆品对皮肤功能和结构没有可证实的影响”≠“化妆品对皮肤功能和结构没有影响”≠“化妆品不能对皮肤功能和结构产生影响”

二、敏感性皮肤的基本概念

目前在业界和学界尚未就敏感性皮肤(sensitive skin)的概念形成统一的认识[1-4]，一般认为敏感性皮肤是一种不耐受的皮肤状态，易受到各种因素的刺激而产生主观上的不适。具体表现多种多样，可分为主观感觉(皮肤紧绷、瘙痒、烧灼、刺痛等)和客观症状(皮肤干燥、脱屑、发红、肿胀等)。

作为一种特殊的皮肤类型，敏感性皮肤的概念首先是在化妆品生产者和消费者中形成的，在临床上往往没有特异性的标准。所以敏感性皮肤并不是一种皮肤疾病，而是皮肤的一种亚健康状态。流行病学调查显示，近年来敏感性皮肤巳经成为广泛存在的皮肤问题，对北京、上海和广州三个城市的问卷调查显示，敏感性皮肤的发生率平均为13%[5]。鉴于敏感性皮肤的高发生率，如何客观有效地判断成为近年来的研究热点。

敏感性皮肤常用的判断方法主要分为主观评判、半主观评判和客观评判。主观评判完全以受试者的主观感觉为依据，很难有可比性。半主观评判通过皮肤对某种化学刺激的反应来评价皮肤敏感状况，常见的有乳酸刺痛试验、十二烷基硫酸钠试验，二甲基亚砜试验、薄荷和辣椒素试验等。由于半主观评判要受试者自我评分，所以客观性不足的缺陷依然存在。客观评定通过各种仪器对皮肤进行测试，包括皮肤水分流失测试仪、表皮含水量检测、多普勒血流仪、色度检测仪及pH值检测仪，分别检测经表皮失水率、皮肤含水量、皮肤血流量及pH值。

敏感性皮肤发生的机制极为复杂，尚不清楚，可能与体内外多种因素分别或共同作用有关。这些因素包括环境因素（季节变换、气候变化、日晒）、人为因素（不当护肤）、心理因素（紧张、压力）、医学因素（内分泌失调、激光、高浓度果酸焕肤、外用激素等）。目前的研究表明，皮肤屏障功能下降可能是皮肤敏感的关键，任何导致皮肤屏障功能下降的因素均可能诱发敏感性皮肤的反应。

从目前的护肤品市场和消费者认知情况来看，本文认为敏感性皮肤呈现高发态势的核心原因在于消费者的不当护肤行为损伤了角质层，角质层受损则屏障功能不完整，使皮肤受到各种因素的刺激而出现敏感性症状。常见的不当护肤行为包括：

1、过度清洁，每天用去油能力强的洗面奶洗脸，用量太多用时太久，把脸洗得过于干净，甚至出现紧绷感或灼烧感。

2、频繁使用去角质产品或深层清洁面膜。

3、频繁上妆卸妆，每天大量使用各种粉质产品如BB霜、CC霜、素颜霜、隔离霜、粉底霜、防晒霜，晚上再用强力的卸妆产品进行卸妆清洁。

4、非痤疮性皮肤频繁使用高浓度的维A酸、果酸、水杨酸。

敏感性肌肤与皮肤过敏

1 用某种护肤品后多久才出现不适？过敏出现不适的时间比较长，要几个小时甚至几天，而敏感的不适只要几分钟或更短就会出现。

2 不适的区域是否局限于接触了护肤品的皮肤？如果只有涂抹了护肤品的皮肤才不舒服，比较可能是敏感，反之没有接触护肤品的地方也会不舒服的话，则可能是过敏。

3 把护肤品去掉后还会不舒服吗？如果不适感一直存在，可能是过敏。若不适随着去除护肤品而迅速消失，则很有可能是敏感。

三、护理敏感性皮肤的产品配方

改善敏感性皮肤的关键在于恢复皮肤屏障功能，特别是要修复因为内外因素而受损的角质层。角质层结构被比喻为“砖-泥结构”，角质细胞是“砖块”，细胞间脂质是填充在砖块之间并将砖块紧密连接的“泥”。所以敏感性皮肤的护理产品要围绕“砖-泥结构”展开，从多方面考虑如何增厚角质细胞，填充细胞间脂质。

1、清洁产品：根据不同肤质而调整

洗面奶的作用在于清洁，由于在脸上停留时间短，洗面奶不可能对皮肤有什么保养作用。对于一般的肤质来说，洗面奶的选择余地比较大；但是对于敏感性皮肤而言，清洁产品应该刺激性低、安全性高，避免损害皮肤，所谓“无过即是功”，不求能发挥保养作用，但求不对皮肤造成伤害。

选用洗面奶的标准在于其清洁力，不同肤质适合的洗面奶是不一样的。在消费者的一般认知中，肤质分成五种（中性、干性、油性、混合性、敏感性），这种分类法虽然通俗易懂，但是从逻辑上来看是值得商榷的。敏感性肤质的判断标准和其他四种不一致，所以敏感性皮肤在选择洗面奶的时候应该根据皮肤的出油程度来选择。

对于“油性+敏感性”皮肤，可以选择以磺基琥珀酸酯钠盐为核心的表面活性剂体系，泡沫丰富，清洁力高效，而且对皮肤刺激性小。例如芙丽芳丝净润洗面霜，以月桂醇磺基琥珀酸酯二钠+椰油酰甘氨酸钾为骨架，以多元醇为保湿剂，柠檬酸温和地促进角质层更新代谢，加入烟酰胺和植物提取物作为功效成分营造卖点，是很多消费者接触的第一支氨基酸型泡沫清洁产品。

对于“干性+敏感性”皮肤，需要避开“氢氧化钾+长链有机酸”的配方体系。这一类的清洁产品按照设计思路又可以分两类，一种是极简主义风格，以丝塔芙洁面乳为代表，全部成分只有7个，包括水、鲸蜡醇、丙二醇、十二烷基硫酸钠、硬脂醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯和羟苯丁酯，以低泡沫、温和清洁作为诉求。另一种是十全大补风格，以Liz Earle Cleanse & Polish Hot Cloth Cleanser为代表，产品避开阴离子型表面活性剂的体系，选择鲸蜡硬脂醇等非离子型表面活性剂，还加入蜂蜡、啤酒花、维生素B5、甜杏仁等舒缓成分。两种体系各有所长，丝塔芙洁面乳的配方简洁，成本较低，但是有些消费者对于被妖魔化的十二烷基硫酸钠仍然心存顾虑；Liz Earle洗面奶成分复杂成本较高，但成分具有“天然”、“绿色”等标签，也能赢得很多消费者的青睐。

2、化妆水：补水保湿+防敏舒敏

由于化妆水能迅速缓解干燥缺水造成的不适感，它对于敏感性皮肤的护理是很有意义的。水溶性保湿性成分（如多元醇、透明质酸、天然保湿因子等）可以有效防止皮肤干燥，和化妆水的剂型很匹配，在各种水剂产品（包括喷雾）中都很常见。但是对于定位在防敏、舒敏、柔敏的产品来说，只有保湿成分是不够的，不足以达到差异化竞争，占领消费者认知的目的。

从目前市面上的产品来看，有两类成分可以和防敏舒敏的功能挂钩，分别是矿物和植物。前者以雅漾和薇姿、理肤泉、依云等法国产品为代表，宣传产品中含有各种矿物质、微量元素和活性成分，具有舒缓、减少刺激的特性，符合敏感皮肤对安全性和耐受性的要求。这类产品的配方都非常简单，以温泉水为主体，在水中加入少量的保湿剂和极少量的香精、防腐剂。

植物方面可供选择的种类很多，最常用的有①草药类，如积雪草、甘草、灵芝、人参；②花类，如金盏花、洋甘菊；③瓜果类，如葡萄、黄瓜、丝瓜；④其他，如绿茶、芦荟。理论研究认为这些植物的活性成分能改善皮肤敏感性及炎症反应，起到舒缓的效果。由于种类很多，产品的配方也各具特色，有的简洁有的繁杂。总体来看，发达国家普遍注重天然植物添加剂的基础研究，走标准提取物的开发路线，许多生产企业均已建立了相应的行业质量标准体系。相比之下，我国植物提取物的基础研究和应用研究薄弱，提取设备和工艺落后，质量标准低。因此，国内化妆品企业很有必要加快技术创新，针对市场积极调整产品结构，注重利用资源优势，开发出具有特色的相关产品[6]

3、乳霜：补充细胞间脂质

角质层的含水量对于维持皮肤的健康美丽，延缓皮肤的衰老是非常重要的。健康皮肤的保湿产品主要采用传统的“吸湿剂+封包剂”配方，前者有甘油、透明质酸，后者有凡士林、矿物油。现在已经有越来越多的品牌突破原有的保湿配方体系，研究如何改善敏感性皮肤、特异性皮炎、湿疹等各种皮肤问题。所开发的产品也逐渐突破化妆品的范畴，更多地带有cosmeceutical即药妆、功能性化妆品的概念。虽然这一概念尚未得到美国、中国等国家的化妆品监管部门认可，但是这种发展趋势是不可低估的。

对于敏感性皮肤来说，功能性保湿产品除了添加吸湿剂和封包剂，还必须补充角质层的细胞间脂质，修复皮肤的屏障功能。细胞间脂质主要包括神经酰胺、胆固醇和游离脂肪酸，这些成分具有确切的亲肤性，可以帮助皮肤恢复与建立屏障功能。有研究表明，短期使用以神经酰胺为主（神经酰胺：胆固醇：游离脂肪酸 =3:1:1）的配方对皮肤的修复作用是最优的[7]。

受到路径依赖因素的影响，不同国家/厂家的产品开发思路各有特色。日本产品更多关注使用后的瞬间感觉，以花王珂润为例，以鲸蜡基-PG 羟乙基棕榈酰胺为核心成分，通过加入各种含硅的化合物制造出“顺滑”的肤感。同时宣传产品无香料、无色素、无酒精，强化“适合敏感性皮肤”的诉求。相比之下，美国的品牌坚持基础研究为先导，配方成分占主导的风格，成分和配方的选择都可以在基础研究中找到依据。以CeraVe为例，旗下保湿乳霜琳琅满目，但都（按浓度高低排序）加入神经酰胺3, 神经酰胺6-II和神经酰胺1，以及辛酸/癸酸甘油三酯、胆固醇等其他细胞间脂质核心成分。然后根据不同肤质的需求有针对性地添加相应的成分，例如油性皮肤的产品加入烟酰胺，干性皮肤的产品加入矿物油。

两种开发风格都有道理，前者选择性质较温和的原料，简化配方以降低对皮肤的刺激；后者强调成分的作用及含量都非常明确且更具专业性及针对性，这两种风格都吻合消费者对“药妆”概念的认识。

➠结束语

敏感性皮肤的产生原因复杂，判断和护理方法尚未有统一标准。今后的努力方向包括：通过各种试验仪器使判断客观化，提高准确性；研发各种温和有效的护肤品，恢复皮肤屏障功能特别是角质层的结构和功能；在消费者之中开展正确护肤的宣传教育，避免不当护肤对皮肤造成的损害。

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参考文献

[1]王学民. 敏感性皮肤的认识与评判[J]. 临床皮肤科杂志，2003（11）：685-686

[2]李利. 敏感性皮肤的研究现况[J]. 皮肤性病诊疗学杂志，2010（5）：325-327

[3]兰宇贞，谢志强. 敏感性皮肤研究进展[J]. 中国中西医结合皮肤性病学杂志，2013（3）：199-201

[4]符移才， 谈益妹， 王学民. 敏感性皮肤与日化产品开发[J]. 广东化工，2015（16）：148-150

[5]Fang Xu, Shan Yan, Mingliang Wu, et al. Self‐declared sensitive skin in China: a community‐based study in three top metropolises[J]. Journal of The European Academy of Dermatology and Venereology，2013（3）：370

[6] 谢惠英 陈保华 张金涛几种植物提取物在化妆品中的应用现状香料香精化妆品

[7]谈益妹， 王学民， 樊国彪， 等.不同配比生理性脂质对皮肤屏障功能修复作用的比较[J].中国美容医学，2011（11）：1726-1729

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