step

1

  发布名称：粉状化妆品及其原料中石棉测定方法（食药监办许函[2009]136号）

  发布时间：2009-4-16

  制订起因：针对2009年爽身粉中的石棉事件；我国目前尚无化妆品及其原料中石棉测定方法的现状。

  适用范围：适用于粉状化妆品及其原料中石棉的测定：采用X射线衍射测定与偏光显微镜观察相结合的方法进行。

  重要内容：石棉（asbestos），是天然的纤维桩的硅酸盐内矿物质的总称。包括纤维状蛇纹石（温石棉）和纤维状角闪石类（兰闪石石棉、直闪石石棉、透闪石石棉、阳起石石棉及镁铁闪石石棉）硅酸盐矿物。

  石棉可能存在于滑石、云母、白云石等原料里，石棉是国际公认的一级致癌物，其最大危害来自于它的纤维，一旦被吸入人体，石棉纤维可多年积聚在人体内，附着并沉积在肺部，可能造成肺癌等疾病。我国有明确规定禁止在化妆品中使用该物质，属于禁用物质，是不得作为化妆品原料使用的物质，但可能由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入，属于安全性风险物质，检测时限值是不得检出。

step

2

  发布名称：化妆品中米诺地尔的检测方法（暂行）（国食药监许[2010]340号）

  发布时间：2010-8-23

  制订起因：针对2010年育发产品中查出含有“米诺地尔”事件；根据《化妆品卫生规范》（2007年版）规定，6-（哌嗪基）-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物（米诺地尔）为禁用组分。

  适用范围：适用于醇-水、水溶液型发用化妆品中米诺地尔组分含量的测定：高效液相色谱法；后在《技术规范》中变更为：适用于毛发用液态水基类化妆品中米诺地尔含量的测定。

  重要内容：米诺地尔是一种抗高血压药，局部长期使用时，可使毛发增生，可治疗脱发症，如斑秃及易性秃发等。1988年美国FDA首次批准2%米诺地尔溶液外用治疗男性型雄激素性脱发。根据《化妆品卫生规范（2007年版）》规定，米诺地尔为化妆品禁用组分。由于米诺地尔具有较好的生发作用，目前市场上发现有育发类化妆品中非法添加米诺地尔的现象，给此类化妆品的使用带来较大的安全隐患。

step

3

  发布名称：化妆品中二氧化钛的检测方法等7个方法（国食药监许[2010]456号）

  发布时间：2010-11-29

  制订起因：2009年卫浴产品中的二噁烷事件；2010年洗发香波中二噁烷事件；规范化妆品中禁用物质和限用物质检测技术要求。

  适用范围：其中1、2、3、4、5、6适用于以膏霜、乳、液等化妆品中具体物质含量的测定，暂无实验数据支持本方法适用于粉类、腊质类化妆品：采用高效液相色谱-紫外法测定。

  其中5、化妆品中二苯酮-2检测方法，除适用于以膏霜、乳、液等化妆品外，也适用于指甲油中二苯酮-2含量的测定。

  二噁烷检测方法：采用气相色谱-质谱法测定。

  重要内容： 上述7种物质，除二噁烷为禁用组分，其余6种物质均属于《技术规范》（2015年版）中化妆品准用防晒剂，在使用时，都有其各自限制和要求。二氧化钛和氧化锌既可以作为物理防晒剂使用，也可作为着色剂。

  二噁烷是一种对人体有害的物质，但其安全限值是有范围的，并不是检测到期含量，就对人体有害，因为该物质在自然界很多地方都存在，可能由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入，属于安全性风险物质，检测时限值30ppm,在此限值范围内对消费者是无害的。

为了在化妆品安全地使用防晒剂，欧盟SCCNFP、美国CIR等机构对各种防晒剂进行了多次的安全性评价，并不断更新其安全性评价报告，比如：根据体外培养的MCF-7乳腺癌细胞增殖试验中，二苯酮-3可引起细胞增殖，但SCCNFP的意见是，允许在欧盟市场上销售的防晒化妆品产品使用的有机防晒剂，没有对人体健康构成潜在影响的雌激素作用。

  对于上述防晒剂，按《技术规范》要求使用，能保证防晒产品的安全性，其检测方法的出台，就尤为重要。